Tumorkonferenz Login

Studien-Details

Studientitel	Treosulfan oral vs. i.v. - Präferenzstudie bei älteren Patientinnen mit Ovarialkarzinom
Studienleitung nach ß 40 AMG und Studienkoordination	Prof. Dr. med. W. Lichtenegger Prof. Dr. med. Jalid Sehouli Charité-Universitätsmedizin Berlin Frauenklinik Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Tel. 030/450 664 043 Fax 030/450 564952 E-Mail: sehouli@aol.com
Studiensekretariat/e	Charité-Universitätsmedizin Berlin Frauenklinik Studiensekretariat Ovar Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Ansprechpartner: Frau Yurtseven Tel.: 030/450 564 052 Fax: 030/450 564 952 E-Mail: studiensekretariat.agovarialca@charite.de
Auftragsforschungsinstitut	Alcedis GmbH Winchesterstr. 2 35394 Gieﬂen / Europaviertel Ansprechpartner: Frau Dr. Santjer-Schnabel Tel.: 0641 / 944 36-0 Fax: 0641 / 944 36-70 E-Mail: info@alcedis.de
Einschlusskriterien:	1. Patientinnen mit Rezidiv eines histologisch nachgewiesenen Ovarialkarzinoms, Tubenkarzinoms oder Peritonealkarzinom 2. Studientherapie ab der 3rd-line Therapie des rezidivierenden Ovarial-Karzinoms 3. Zweidimensional messbare oder evaluierbare Tumorläsion oder Progression der Erkrankung, ausgedr¸ckt durch einen Tumormarkeranstieg von Ca 125. Ein deutlicher Anstieg des Ca 125 in den pathologischen Bereich ? 100 U/ml kann als Progression/Rezidiv definiert werden. Der Anstieg muss jedoch als kontinuierlicher Anstieg mit mind. 2 Messungen dokumentiert sein. Der Anstieg sollte mind. 25 % zum Vergleichswert nach der vorausgegangenen Chemotherapie betragen. Bei einem Ca 125 Wert von > 1000 U/ml kann sofort mit der Studientherapie begonnen werden 4. Alter > 65 Jahren 5. Minimale Lebenserwartung von 3 Monaten 6. Allgemeinzustand: ECOG 0-2 7. Patienteninformation und schriftliche Einverständniserklärung der Patientin
Ausschlusskriterien:	1. Vorbehandlung mit Treosulfan 2. Zweitmalignome, die die Gesamtprognose der Patientin negativ beeinflussen 3. Patientinnen ohne evaluierbare oder messbare Tumorläsion oder nicht erhˆhtem Ca 125 (eine histologische Sicherung der Läsion ist nicht erforderlich) 4. Schwerwiegende Begleiterkrankungen 5. Prätherapeutisch nicht ausreichende Knochenmarksreserve, definiert als: Leukozyten ? 2,0 x 10⁹/l Thrombozyten ? 100 x 10⁹/l 6. Kreatinin ? 1,25 x der oberen Grenze des Normbereichs 7. Gesamtbilirubin ? 1,25 x der oberen Grenze des Normbereichs, bei Lebermetastasen ? 5 x der oberen Grenze des Normbereichs (Ausnahme: benigne Konjugationsstˆrungen, z.B. M. Meulengracht) 8. Gleichzeitige oder geplante Radiotherapie (Ausnahme: Schmerztherapie oder lokalisierte Knochenbestrahlung) 9. Andere gleichzeitige oder geplante antineoplastische Therapie