Studien-Details

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StudientitelEine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelt-blinde Phase 2 Studie mit und ohne Enzastaurin in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin als Erstlinien-Therapie, gefolgt von Erhaltungstherapie im fortgeschrittenen Ovarialkarzinom
Studienleitung nach ß 40 AMG und Studienkoordination Prof. Dr. J. Sehouli
Einschlusskriterien:
  • Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder Peritonealkarzinom im FIGO Stadium IIB, IIC, III oder IV.
  • Ausreichende Organfunktionen (Blut, Nieren, Leber, Herz)
  • Frauen mit der Fähigkeit zur Fortpflanzung müssen für eine ausreichende Verhütung während der Studie und bis 6 Monate danach sorgen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patientin zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
  • Behandlung mit einem nicht zugelassenen Präparat innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Vorherige Chemotherapie oder vorherige andere medikamentöse Therapie für die bestehende Erkrankung
  • Andere Therapie gegen den Krebs während der Studienteilnahme
  • Eine laufende Carbamazepin-, Phenobarbital- oder Phenytointherapie kann nicht abgebrochen werden
  • Schwangerschaft, unzulängliche Kontrazeption oder Stillen